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既に新聞等でご存知の方も多いかと存じますが、今月10日（平成16年12月10日）厚生労働省よりサリドマイド使用に関するガイドラインが発表されました。
このガイドラインの主な概要は以下の通りです。
「多発性骨髄腫に対するサリドマイドの適正使用ガイドライン」
1. 使用施設・使用医師の限定
| a. |
再発性・難治性多発性骨髄腫に対するサリドマイド治療は、原則として、日本血液学会が認定する日本血液学会研修施設(529施設 平成16年7月現在)においてガイドラインを熟知する日本血液学会認定血液専門医(1,935名
平成16年7月現在)の指導の下に実施する |
2. 医療機関における管理の徹底
| a. |
日本血液学会認定血液専門医が、サリドマイド責任医師として、医療機関内のサリドマイド治療の管理を担当する |
| b. |
医療機関の薬局に、サリドマイド責任薬剤師を置き、医療機関内のサリドマイドの薬剤管理を担当する |
3. 患者における医薬品管理の徹底
| a. |
インフォームドコンセントの徹底 |
| b. |
患者の家族内に薬剤管理責任者を選任し、患者の服用するサリドマイドを管理する |
| c. |
サリドマイドが不要になった時には、サリドマイド責任薬剤師に残薬を返納する |
4. 安全対策情報の管理
| a. |
サリドマイドを使用する担当医師又は責任医師は、１〜３の情報を登録票に記入し日本臨床血液学会事務局へ送付する |
5. その他
| a. |
適正使用ガイドラインにおいては、サリドマイドが適用となる患者、推奨されるサリドマイドの用量、サリドマイドの副作用、インフォームドコンセントに関する事項、同意書の書式等に関する詳細を記述した |
| b. |
ガイドラインは運用状況を勘案し、一定期間後に所要の見直しを行う予定となっている |
| c. |
ガイドラインの詳細は下記の日本臨床血液学会のホームページ、もしくは厚生省のホームページで閲覧可能です。 |
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